

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實驗室的檢測儀器設(shè)備需圍繞《中國藥典》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),覆蓋性狀鑒別、顯微鑒別、理化分析、含量測定、有害物質(zhì)控制(重金屬、農(nóng)藥殘留等)、微生物限度等核心檢測項目。以下是按功能分類的關(guān)鍵設(shè)備清單及用途:
用于樣品粉碎、提取、凈化等前處理,是后續(xù)檢測的基礎(chǔ)。
植物粉碎機(jī) / 超微粉碎機(jī):將飲片粉碎成細(xì)粉(過篩后用于顯微鑒別、含量測定等),需符合藥典對粉碎粒度的要求(如 “細(xì)粉”“極細(xì)粉”)。
篩分設(shè)備(藥典篩):分離不同粒度的粉末,確保樣品均勻性(如檢測灰分時需過 2 號篩)。
超聲提取儀:快速提取飲片中的活性成分或有害物質(zhì)(如黃酮、生物堿、農(nóng)藥殘留等),替代傳統(tǒng)回流提取,效率更高。
索氏提取器:用于脂溶性成分(如揮發(fā)油、油脂)或農(nóng)藥殘留的經(jīng)典提?。ㄈ缢幍渲?“總灰分”“酸不溶性灰分” 前處理)。
旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀 / 氮吹儀:濃縮提取后的樣品溶液,減少溶劑體積,便于后續(xù)分析。
離心機(jī):分離樣品中的沉淀與上清液(如微生物檢測中離心去除雜質(zhì),或含量測定中澄清樣品)。
超純水器:提供實驗用超純水(如 HPLC、原子吸收等儀器的流動相配制、試劑稀釋)。
用于中藥飲片的真?zhèn)舞b別(基原鑒定、成分鑒別)。
生物顯微鏡(帶顯微成像系統(tǒng)):核心設(shè)備,用于顯微鑒別(觀察細(xì)胞結(jié)構(gòu)、淀粉粒、草酸鈣結(jié)晶等特征,如黃連的 “雅連”“味連” 顯微特征區(qū)分)。
體視顯微鏡 / 解剖鏡:觀察飲片表面或斷面的宏觀特征(如表皮毛、紋理,輔助性狀鑒別)。
薄層色譜儀(TLC):中藥鑒別最常用設(shè)備,通過比對樣品與對照品的斑點(diǎn)位置 / 顏色,鑒別成分是否存在(如人參中人參皂苷的 TLC 鑒別),需配套:
紅外光譜儀(IR):通過特征吸收峰鑒別化合物結(jié)構(gòu)(如揮發(fā)油、樹脂類飲片的定性,輔助區(qū)分易混淆品種)。
用于測定飲片中有效成分或指標(biāo)性成分的含量(符合藥典 “含量測定” 項要求)。
高效液相色譜儀(HPLC):核心定量設(shè)備,配備紫外檢測器(UV)或二極管陣列檢測器(DAD),用于絕大多數(shù)中藥成分的測定(如黃芩中黃芩苷、丹參中丹酚酸 B、甘草中甘草酸等)。
氣相色譜儀(GC):用于揮發(fā)性成分(如揮發(fā)油、薄荷腦、丁香酚)或脂溶性成分(如農(nóng)藥殘留中的有機(jī)氯、有機(jī)磷)的定量,常配火焰離子化檢測器(FID)或電子捕獲檢測器(ECD)。
紫外 - 可見分光光度計:用于顯色后成分的比色定量(如總黃酮、總皂苷的測定,操作較 HPLC 簡便,適合基層實驗室)。
控制飲片中重金屬、農(nóng)藥殘留、真菌毒素等安全性指標(biāo)。
原子吸收分光光度計(AAS):檢測重金屬元素(如鉛、鎘、砷、汞、銅),通過特定元素的特征吸收定量(符合藥典 “重金屬及有害元素” 項)。
電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS):更高靈敏度,可同時測定多種重金屬及微量元素(適合高要求實驗室,替代 AAS 實現(xiàn)多元素快速檢測)。
氣相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS):用于復(fù)雜基質(zhì)中農(nóng)藥殘留(如有機(jī)磷、菊酯類)的定性和定量,抗干擾能力強(qiáng)(藥典中部分飲片要求檢測 33 種禁用農(nóng)藥)。
液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用儀(LC-MS/MS):檢測真菌毒素(如黃曲霉毒素 B1、赭曲霉毒素 A)或水溶性農(nóng)藥殘留,靈敏度遠(yuǎn)高于 HPLC(適合高風(fēng)險飲片如桃仁、杏仁的檢測)。
控制飲片的微生物污染(符合藥典 “微生物限度檢查”“無菌檢查”)。
生物安全柜:用于微生物樣品的接種、培養(yǎng)操作,防止病原微生物擴(kuò)散。
恒溫培養(yǎng)箱:培養(yǎng)細(xì)菌(30-35℃)、霉菌 / 酵母菌(23-28℃),測定菌落總數(shù)、霉菌數(shù)等。
高壓蒸汽滅菌器:滅菌實驗器皿、培養(yǎng)基(如營養(yǎng)瓊脂、玫瑰紅鈉瓊脂)。
菌落計數(shù)器:快速計數(shù)培養(yǎng)后的菌落數(shù)量,替代人工計數(shù),提高效率。
測定飲片的物理性質(zhì)(如水分、灰分等),反映純度和質(zhì)量。
電熱鼓風(fēng)干燥箱:用于 “水分測定”(常壓干燥法,如飲片干燥失重)、“灰分測定” 中的恒重操作。
馬弗爐:高溫灼燒樣品,測定 “總灰分”“酸不溶性灰分”(如大黃、當(dāng)歸的灰分控制)。
卡爾費(fèi)休水分測定儀:測定微量水分或易揮發(fā)成分的飲片(如含揮發(fā)油的薄荷、肉桂,避免常壓干燥導(dǎo)致成分損失)。
熔點(diǎn)測定儀:測定某些結(jié)晶性成分的熔點(diǎn)(如冰片、樟腦的鑒別與純度控制)。
中藥飲片實驗室設(shè)備需兼顧 “定性鑒別”“定量控制”“安全風(fēng)險篩查” 三大核心需求,其中HPLC、顯微鏡、TLC、AAS、培養(yǎng)箱是基礎(chǔ)必備設(shè)備;GC-MS、LC-MS/MS 等高端儀器可根據(jù)企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品風(fēng)險等級(如出口飲片、貴細(xì)藥材)選擇性配置,以滿足更嚴(yán)格的檢測要求。所有設(shè)備需定期校準(zhǔn),確保符合藥典方法的精度要求。