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依據(jù)新版藥典,生物制藥的檢測(cè)項(xiàng)目包括:樣品純度分析、藥品有效期試驗(yàn),生物活性測(cè)定、蛋白質(zhì)含量測(cè)定,微生物限度檢測(cè)、免疫學(xué)檢測(cè),殘留雜質(zhì)檢測(cè)等等!
隨著現(xiàn)代科學(xué)的飛速發(fā)展,生物制藥檢測(cè)的儀器也更加精準(zhǔn)高效、智能便捷,例如:樣品純度分析可借助高效液相色譜儀,精確測(cè)定生物制藥樣品的純度,確保藥品的質(zhì)量。
藥品有效期試驗(yàn)需要使用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,模擬各種環(huán)境條件,對(duì)生物制藥的穩(wěn)定性進(jìn)行長(zhǎng)期監(jiān)測(cè),以確定其有效期。微生物限度檢測(cè)依靠集菌儀、微生物限度檢查儀等設(shè)備,對(duì)生物制藥中的微生物污染情況進(jìn)行全面檢測(cè)。
免疫學(xué)檢測(cè)則需要用到酶標(biāo)儀、免疫分析儀等儀器,檢測(cè)生物制藥中的免疫相關(guān)指標(biāo)。我們是高端實(shí)驗(yàn)儀器的源頭廠家,掃碼加微信獲取實(shí)驗(yàn)室儀器整體配置方案,工程師24小時(shí)在線在線,現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn),現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)做樣,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國。