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生物制品檢測儀器配置清單
精準(zhǔn)儀器確實(shí)是衡量原研藥質(zhì)量的重要標(biāo)尺。在原研藥檢測中,高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求給檢測過程帶來了諸多壓力,而這也直接影響著藥品的上市進(jìn)程。
比如,在一款新型原研藥物的研發(fā)中,對(duì)其活性成分、純度和穩(wěn)定性等方面的檢測至關(guān)重要。高效液相色譜儀能夠精確分離和定量分析藥物中的活性成分,評(píng)估其純度;氣相色譜儀可用于檢測揮發(fā)性雜質(zhì),確保藥品質(zhì)量;酶標(biāo)儀在免疫分析方面具有優(yōu)勢,可輔助檢測藥物的活性;熒光定量 PCR 儀則可用于檢測基因相關(guān)的指標(biāo),為藥物研發(fā)提供更多信息。結(jié)合嚴(yán)格的檢測方法,這些專業(yè)儀器能夠確保原研藥的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
這份《生物制品檢測儀器配置清單》,它是奧普斯儀器集團(tuán)依據(jù)《中國藥典》,為原研藥研發(fā)企業(yè)全力打造的。清單中包含了全面質(zhì)量檢測、活性成分評(píng)估等各類檢測內(nèi)容,以及相關(guān)的配套儀器。有了這份清單,讓您成功應(yīng)對(duì)原研藥檢測的難題。
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