生物技術(shù)藥品主要包括抗體藥物、重組蛋白和多肽、核酸和寡核苷酸、疫苗、干細胞和免疫細胞工程等，采用 DNA 重組技術(shù)或其他創(chuàng)新生物技術(shù)生產(chǎn)，在腫瘤、慢性病、遺傳罕見病、新冠肺炎等疾病防治中表現(xiàn)出色。

然而，生物藥研發(fā)極具挑戰(zhàn)性，開發(fā)和生產(chǎn)困難重重，成本高、周期長，創(chuàng)新生物藥開發(fā)需耗費至少 10 億美元，周期約 10-20 年。這是因為生物藥分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜且可變，易受理化因素影響，在生物發(fā)酵、分離純化等生產(chǎn)過程中有異變性，給藥物有效性和安全性評價帶來考驗。

鑒于生物藥的結(jié)構(gòu)復(fù)雜性和異變性，需全面檢測和質(zhì)量控制，以保安全有效。奧普斯應(yīng)用實驗室聚焦生物藥質(zhì)量研究和控制，結(jié)合《中國藥典》第三部，推出《生物制藥檢測儀器配置及應(yīng)用方案》，解決生物藥品的各種檢測難題，掃碼下方二維碼加我微信，獲取詳細的儀器配置清單。